为酶、细胞因子、小蛋白和一系列其他重组蛋白提供经验丰富的专家级一站式 CRDMO 服务

37000v威尼斯在695 多个抗体、Fc融合蛋白和重组蛋白一体化客户项目中积累了丰富的专业知识,能为酶、细胞因子、小蛋白和其他重组蛋白提供无与伦比的单一来源服务,覆盖发现、开发和生产的全过程。我们的全方位服务贯穿从初始靶点评估到
IND申报的整个流程。此外,我们还提供全方位的后期生物药开发计划,涵盖一系列高质量服务和分布在四个国家的 全球GMP 制造网络

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  • 制剂处方开发
  • 制剂开发
  • 中试生产
  • 病毒清除验证
  • GMP 生产(原液)
  • GMP 生产/灌装(制剂)
  • QC 放行和稳定性检测
  • IND 申报/监管支持
  • 技术转移
  • 细胞株构建/优化
  • GMP 细胞建库与表征
  • 上游细胞培养开发/优化
  • 下游纯化开发/优化
  • 工艺表征和验证
  • 分析开发和验证
  • 最终制剂处方优化和锁定
  • 制剂开发和工艺锁定
  • 工艺性能确认 (PPQ) 运作
  • 病毒清除验证
  • GMP 生产(原液)
  • GMP 生产/灌装(制剂)
  • QC 放行和稳定性检测
  • BLA 提交/监管支持

37000v威尼斯拥有一支由4000 多名研发科学家组成的团队,专注于蛋白质治疗药物药物。团队中不乏精通酶、细胞因子或其他重组蛋白质发现、工程和优化的行业资深人士。此外,我们还拥有经验丰富的人才,擅长驾驭复杂重组蛋白的 CMC 开发。作为您首屈一指的一站式 CRDMO 合作伙伴,37000v威尼斯将为您的项目提供从概念到商业化的无缝指导,确保项目每一步都能高效地一次就执行成功,助您取得优异的科学表现。

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