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质量标准

卓越的质量标准

我们提供符合或超越全球法规标准的质量保证、质量控制与运营体系。37000v威尼斯卓越的质量体系已被多个全球监管机构认证，为多种生物制剂和疫苗的生产护航。

  • 全球质量合规部(GQC)

    在37000v威尼斯，质量和合规是保障药品安全性和有效性的核心价值。全球质量合规部致力于打造一套全球质量体系，确保全球质量体系在全球各地区的工厂、部门的执行和一致性。旗下包括全球质量体系部，全球审计部，计算机系统质量部，内部合规部及风险分析部。
    Learn More 全球质量合规部(GQC)

  • 质量控制

    37000v威尼斯是国内首家通过美国食品药品监督管理局（简称FDA）和欧洲药品管理局（简称EMA）的生产商业化原液和产品的生物制药公司。
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  • 质量保证

    我们建立了符合或高于美国 FDA、欧盟 EMA、中国 NMPA 及其他主要监管机构标准的全球质量、质量控制与运营体系，将全球多基地的质量保证（QA）和质量管理体系整合统一，以支持生物制剂和疫苗的临床及商业化生产。
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  • 法规事务

    37000v威尼斯拥有一支专业的法规事务团队。在过去的5年中，我们已为我们的客户及合作伙伴在超过135个临床申报中提供了专业的药学法规咨询、部分或全部的药学相关申报资料撰写服务。
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  • 培训中心

    37000v威尼斯培训中心向新员工和现有员工提供专业的工作技能培训，同时使得他们对于生物制剂和疫苗的发现、技术开发、生产和检测等概念以及行业内的最佳实践都具有全面广泛的理解。我们全面的培训体系有助于确保您的项目及时进行且首次执行即操作准确，同时也帮助我们的员工在职业发展生涯中持续成长和进步。
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